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藥品請認準“國藥準字號”

來源:廈門小魚網 發布時間:2019-04-24 17:27:08

? ? (通訊員:劉銀麗)近來一款名為“神夫草”的消毒乳膏產品出現在國人視野中,起因是兩名丹麥醫生發現治療銀屑病的中藥乳膏中含有類固醇和抗真菌藥,并將文章發表在了世界最牛的醫學雜志之一《柳葉刀》上。
? ? ? 原來他們接診了一名14歲銀屑病男孩,在應用短波紫外線B照射、弱效和中效激素治療與他克莫司軟膏后,治療效果未能持續很久,之后使用“神夫草中藥膏”九月后,小腿上出現了一種新的皮疹,后被確認為皮紋。兩名丹麥醫生親自嘗試,在皮膚上涂抹該乳膏,發現有血管收縮作用。使用的乳膏送檢丹麥和瑞典實驗室后均檢出含有丙酸氯倍他索(強效糖皮質激素),以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑,吃驚之余,他們向全世界發文通告這個“贛衛消證字(2009)第0504號”的“中藥產品”。殊不知他們舉報的這個“掛羊頭賣狗肉的乳膏”,根本不是中藥,而僅是一種消毒劑。
? ? ? “消字號”產品不是藥品
? ? ? “消字號”產品,屬于衛生消毒用品范疇,其包裝上標注的批準文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,主要用于殺滅或清除作為傳播媒介的病原微生物。此外消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與藥品類似用語,如“每日三次”、“七天為一個療程”等。
? ? ? ?廈門市兒童醫院藥劑科劉銀麗臨床藥師介紹,與“國藥準字號”產品不同,“消字號”產品并不是藥品,它們之間是有本質區別的。藥品是具備治療作用的特殊產品,必須擁有“國藥準字號”,它需要經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后,才能取得藥品生產批準文號,只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。
? ? ? ?由于藥品臨床試驗周期很長,只有在確保安全有效的情況下才可能批準,所以整個過程通常要5-10年甚至更長周期,費用也高達數百萬甚至數千萬、上億。相比之下,“消字號”產品無需臨床試驗,所以這個過程不需要耗費太長時間,最短一個月即可拿到批號。
? ? ? ?認準“國藥準字號”
? ? ? ?為了避免被忽悠,劉銀麗臨床藥師建議消費者在選購藥品時一定要擦亮眼,注意查看產品包裝上的批準文號,藥品的批準文號為:國藥準字××××號。不要相信或使用任何宣稱有治療作用,說明書上寫了一大堆植物藥成分,背地里可能摻著化藥成分的,其實卻只有消毒批號的產品。

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